Servicios GMP - Directrices para garantizar la calidad del producto final

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GMP

Según las directrices y normativas internacionales, Elur viene desarrollando en todos y cada uno de sus proyectos (desde el inicio al final) un plan de cualificación y comisionado perfectamente documentado, para garantizar al cliente un producto final de calidad.

Elur, asesora e informa a todos sus clientes de las directrices a seguir para garantizar la calidad del producto final.

Procedimientos que Elur desarrolla:

	Análisis de riesgos. Pruebas de equipos (FAT/SAT). Cualificación del diseño (I.Q.) Cualificación de la instalación (I.Q.) Cualificación del funcionamiento (O.Q.)

Normas de correcta fabricación.

Normas GMPs: directrices en la fabricación de medicamentos con las máximas garantías de calidad y control.

En junio de 1992 el Ministerio de Sanidad y Consumo publica la Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos. La guía es actualizada en la edición del año 1999 y 2002.

En diciembre de 1992 se publica en el BOE el Real Decreto 1564/1992 que desarrolla y regula el régimen de autorización de los laboratorios farmacéuticos e importadores de medicamentos, y establece el sistema de garantía de calidad a seguir en su fabricación industrial para conseguir medicamentos de calidad (seguros, eficaces, estables, etc.)

Nos ponemos a su entera disposición para cualquier aclaración:    elur@elursl.com    Contacto